KİK KARARLARI

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:…

9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları...” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: Koagulasyon+İdrar Analiz+Gaitada Gizli Kan Hizmeti

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı: Koagulasyon+İdrar Analiz+Gaitada Gizli Kan Hizmet Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Şanlıurfa Harran Üniversitesi Hastanesi Mardin Yolu 20.Km Osman Bey Kampüsü Haliliye/Şanlıurfa” düzenlemesi,

“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

…

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7.2. Bu madde boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

“İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1. Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ya da diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işlemlere ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam edilir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İdari Şartname’nin ek kısmında aşağıdaki tablo yer almaktadır.

Teknik Şartname’nin “Sonuç-Testler ve Fatura Ödemesi” başlıklı 2’nci maddesinde “Kısım 1: Koagülasyon Test Kodları ve Puanları

…” düzenlemesi,

“Tam Otomatik İdrar Cihazları Teknik Özellikleri” başlıklı 6.2’nci maddesinde “6.2.16. Kontrol serum değerleri cihaz üzerinden izlenebilmelidir. Kontrol sonuçları LİS’e aktarılabilmelidir.” düzenlemesi,

“Kullanılacak Cihazlara Ait Ortak Hükümler” başlıklı 7’nci maddesinde “7.11. Kalite kontrol ve Levey -Jennings grafikleri görülmelidir. Kontrol sonuçları on-line olarak hastane bilgi işlem sistemine aktarılabilmelidir. Cihaz hastane bilgi işlem sistemine kalite kontrol sonuçlarını aktarmaya uygun değilse cihaza ek bir bilgisayar sistemi ve gerekli yazılım kurularak kalite kontrol sonuçlarının elektronik ortama aktarılması firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır. Yarı otomatik ve manuel sistemlerde bu özellik aranmayacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuruya konu ihalenin Koagulasyon, İdrar Analiz ve Gaitada Gizli Kan Hizmeti alımına ilişkin olduğu, ihalede 10 adet ihale dokümanı indirildiği, 24.09.2024 tarihinde yapılan ihaleye üç isteklinin katıldığı, bir isteklinin teklifinin, teklif bedelinin yaklaşık maliyetin üzerinde olduğu gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, başvuru sahibi isteklinin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak belirlendiği görülmüştür.

İtirazen şikayet dilekçesinde yer verilen hususların ihale dokümanına yönelik teknik hususlara yönelik olduğu anlaşıldığından, 25.11.2024 tarih ve E-84252536-101.01.03-61925 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan görüş istenilmiş olup, söz konusu yazıda iddialara ilişkin olarak ihale üzerinde kalan istekli ve başvuru sahibi istekli tarafından teklif edilen sistemlere ilişkin değerlendirme yapılmasının istenildiği, anılan kuruluşun 23.12.2024 tarih ve E-62637355-045.01-768937 sayılı cevabi yazısında ise yalnızca ihale üzerinde kalan istekli tarafından teklif edilen sistemlere ilişkin değerlendirme yapıldığı ancak başvuru sahibi tarafından teklif edilen sistemlere ilişkin değerlendirme yapılmamış olduğu, anılan husus 02.01.2025 tarih ve E-84252536-101.01.03-63888 sayılı yazı ile ilgili akademik kuruluşa bildirilmiş olup, ilgili kuruluşun 10.01.2025 tarih ve E-98992738-045.99-782014 sayılı cevabi yazısında ise ihale üzerinde kalan istekli ve başvuru sahibi istekli tarafından teklif edilen sistemlere ilişkin değerlendirmelere yer verildiği, anılan yazının ekinde yer alan teknik görüş yazısında, aynen, “… Teknik görüş istenen itirazen şikayet dilekçesinde, özetle;

• İhale üzerinde kalan istekli tarafından teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 6.2.16 ve 7.11'inci maddelerine uygun olmadığı,

• Anılan cihaza ilişkin TRİON markasına ait idrar sistemlerinin kontrollerinin ÜTS kaydının olmadığı,

• İhale üzerinde kalan istekli tarafından sunulan ÜTS kayıtları incelendiğinde Teknik Şartname’de belirtilen L100290 SUT kodlu APCV kitinin ÜTS kaydının olmadığı, idare tarafından L100290 sut kodlu APCV kitinin ÜTS kodunun 00842768007811 olduğunun iddia edildiği ancak söz konusu ÜTS kodunun ProC Global (Protein C kiti) olduğu belirtilmektedir.

Bu doğrultuda, ekte sunulan tüm bilgi ve belgeler incelendiğinde;

a) İhale üzerinde kalan istekli tarafından idrar sistemlerine ilişkin olarak teklif edilen cihaz ve ürünlerin Teknik Şartname'nin 6.2.16 ve 7.11'inci maddelerindeki düzenlemelere uygun olup olmadığı incelenmiştir:

“Teknik Şartnamenin 6.2.16 maddesi: Kontrol serum değerleri cihaz üzerinden izlenebilmelidir. Kontrol sonuçları LİS 'e aktarılabilmelidir.

Teknik Şartnamenin 7.11 maddesi: Kalite kontrol ve Levey-Jennings grafikleri görülmelidir. Kontrol sonuçları on-line olarak hastane bilgi işlem sistemlerine aktarılabilmelidir. Cihaz hastane bilgi işlem sistemine kalite kontrol sonuçlarını aktarmaya uygun değilse cihaza ek bir bilgisayar sistemi ve gerekli yazılım kurularak kalite kontrol sonuçlarının elektronik ortama aktarılması firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır. Yarı otomatik ve manuel sistemlerde bu özellik aranmayacaktır." şeklindedir.

Başvuru sahibi, Coregen Diagnostik Sistemler Anonim Şirketi’nin teklif ettiği Trion markaTricell 1000 idrar analiz sisteminin kataloglarında kontrol sonuçlarının cihaz üzerinden izlenmesi özelliğinin yer almadığını iddia etmekle birlikte; İhale üzerinde kalan isteklinin sunmuş olduğu katalogda (metin kutusu
1 ):

TRIsed-100 Kullanım Kılavuzunda “Kalite Kontrol Kayıtlarının Kontrol Edilmesi“ başlığında belirtilen bilgilere göre idrar kontrolleri cihaz üzerinde izlenebilmektedir.

Coregen Diagnostik Sistemler Anonim Şirketi’nin teklif ettiği Trion marka Tricell 1000 idrar analiz sisteminin kataloglarında kontrol sonuçlarının cihaz üzerinden izlenmesi veya Kalite kontrol ve Levey-Jennings grafiklerine dair bilgi mevcuttur (EK4-syf 48). (metin kutusu
2 ).

b) Coregen Diagnostik Sistemler Anonim Şirketi’nin ÜTS kayıtlan incelendiğinde TRİON markasına ait idrar sistemlerinin (cihaz ve killerin) ÜTS kayıt bilgileri verilmiştir (EK4 - syf99).

Teknik şartnamede kontrol materyallerinin UBB kayıt bilgisinin talep edilmediği gözlenmektedir, İdari Şartnamenin 7.4.5. maddesinde anılan cihaz ve kitlere ait UTS kayıt bilgilerini dosyada sunulduğu idarece beyan edilmiştir (metin kutusu
3 ).

c) İstekli tarafından APCV kitine ilişkin olarak sunulan ÜTS kaydının uygun olmadığı şeklindeki itiraz için; Coregen Diagnostik Sistemler Anonim Şirketi’nin tarafından sunulan ÜTS kayıtları incelendiğinde teknik şartnamede belirtilen “L100290 SUT kodlu Aktive Protein C Rezistansı” test kitinin ÜTS kodu 00842768007811 olarak tanımlanmıştır.

https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/vatandas#/vatTibbiCihazListele adresi incelendiğinde 00842768007811 birincil ürün numarasının 47387 - Protein C IVD, kit, pıhtılaşma şeklinde tanımlandığı gözlemlenmektedir.

https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/vatandas#zvatTibbiCihazListele adresi incelendiğinde aktive edilmiş protein C direnç oranı kitine ait aktive edilmiş birincil ürün numarasının ise 00842768033513 olduğu gözlenmiştir.

İtiraz konusu ile ilgili Zen Tıp Sağlık Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti.ye ilişkin değerlendirmeler yapıldığında:

a) İhale üzerinde kalan istekli tarafından idrar sistemlerine ilişkin olarak teklif edilen cihaz ve ürünlerin Teknik Şartname'nin 6.2.16 ve 7.11'inci maddelerindeki düzenlemelere uygun olduğu; kontrol değerlerinin ve Levey-Jennings grafiklerinin cihaz üzerinden izlenebildiği tespit edilmiştir (EK5 - syf 160/347).

b) Zen Tıp Sağlık Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti.’nin ÜTS kayıtlan incelendiğinde. Teknik Şartname’de kontrol materyallerinin UBB kayıt bilgisi talep edilmemesine rağmen, SYSMEX markasına ait idrar sistemlerinin (cihaz, kontrol ve kitlerin) ÜTS kayıt bilgileri verilmiştir (EK5-syf 15-19/347) (kontrol UTS 04987562433469 (Gs1)).

c) Zen Tıp Sağlık Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti.’nin tarafından sunulan APC Rezistans kitinin ÜTS kayıtları incelendiğinde teknik şartnamede belirtilen “L100290 SUT kodlu Aktive Protein C Rezistansı” test kiti olduğu ve ÜTS kodunun 00842768033513 olarak tanımlanmıştır (EK5-syf 39/347).

Sonuç olarak;

1. İhale üzerinde kalan istekli tarafından teklif edilen cihazın Teknik Şartname'nin 6.2.16 ve 7.11'inci maddelerine uygun olduğu, teklif edilen idrar analizörüne ve kitlerine ait ÜTS kaydının bulunduğu tespit edilmiş olup itirazlar uygun bulunmamıştır.

Ancak ihale üzerinde kalan istekliye ait “L100290 SUT kodlu Aktive Protein C rezistansı” test kiti için verilen teklifte kite ait UTS kodunun (ÜTS kodu 00842768007811) “protein C” ölçüm kitine ait olduğu, Siemens Healineers firmasına ait UTS kodu 00842768033513 olarak kayıtlı APC Rezistans kiti bulunmasına rağmen, teklifte sunulmadığı gözlenmiştir.

2. Başvuru sahibi Zen Tıp Sağlık Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti.’nin ilgili itiraz maddelerini karşıladığı tespit edilmiştir.” hususlarına yer verildiği görülmüştür.

Yapılan tespit ve incelemeler neticesinde; akademik bir kuruluştan alınan görüş doğrultusunda, ihale üzerinde kalan istekli tarafından teklif edilen cihazın Teknik Şartname'nin 6.2.16 ve 7.11'inci maddelerine uygun olduğu, teklif edilen idrar analizörüne ve kitlerine ait ÜTS kaydının bulunduğu ancak anılan istekliye ait “L100290 SUT kodlu Aktive Protein C rezistansı” test kiti için Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilen (ÜTS kodu 00842768007811) kodlu belgenin “Protein C” ölçüm kitine ait olduğu, teklife konu markaya ait 00842768033513 ÜTS kodu ile kayıtlı APC Rezistans kiti bulunmasına rağmen, söz konusu belgeye ilişkin bilgilerin Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmemiş olduğu, ihale üzerinde kalan istekli tarafından sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosu’nun mevcut haliyle ihale dokümanı düzenlemelerine uygun olmadığı, bu gerekçeyle anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

İHALE KARARLARI   İHALEDANIŞMANI

​

İhale hizmet Konularımız

ihale Referanslarımız