kik kararları-Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik Listeleri bölümünde yapılan sorgulamada, istekli tarafından teklif edilen ürünlerin bayilik alınan ürün listesinde bulunmadığı tespiti

 

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

 

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

 

1) İhalenin 1’inci kısmında ihale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen Diakim Diagnostik Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin aşağıda belirtilen gerekçelerle değerlendirme dışı bırakılması gerektiği;

 

a- Anılan istekli tarafından ihalenin 1’inci kısmına YHLO marka cihaz ve reaktifler ile Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti. firmasından bayilik alarak ihaleye katıldığı, ancak 10’uncu kalem “Total Psa” ve 11’inci kalem “Serbest Psa” için teklif edilen ürünlerin ÜTS ve bayilik kaydının olmadığı, nitekim bayiliğin ürün listesi incelendiğinde 6925912704522 ÜTS numaralı Total Psa ve 6925912704539 ÜTS numaralı Free Psa reaktiflerinin ÜTS kaydının olmadığının görüldüğü, Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.nin Ürün Takip Sistemi üzerinden YHLO marka ürünlerin listesi incelendiğinde 6925912719250 ÜTS numaralı Total Psa ve 6925912719267 ÜTS numaralı Free Psa reaktiflerinin ÜTS kaydının olduğu, ancak Diakim Diagnostik Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin bu ürünlere ilişin bayilik kaydının bulunmadığı,

 

b- 15’inci kalem için “Troponin T”, 16’ncı kalem için “Troponin I” ve 19’uncu kalem için “ProB natriüretik peptid (NT-ProBNP) parametresi”nin teklif edilmesinin istendiği, ayrıca Teknik Şartname’nin C.5. maddesi uyarınca 15’inci ve 16’ncı kalemler için high sensitive troponin teklif edilmesi gerektiği, anılan isteklinin 6925912702474 ÜTS numaralı Troponin I ve 6925912702443 ÜTS numaralı BNP reaktifi bayiliğini aldığı ve ihaleye bu ürünler ile teklif verdiği, ancak teklif ettiği troponin high sensitive özelliğine sahip olmadığı, BNP parametresinin ise Pro Bnp özelliğine sahip olmadığı,

 

c- Anılan isteklinin Teknik Şartname’ye cevap belgesinde 10, 11, 16 ve 19’uncu kalemlere ilişkin yanıltıcı bilgi sunduğu gerekçesiyle teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

 

d- Anılan isteklinin ÜTS tarafından reddedilmiş Total Psa ve Free Psa kitlerini teklif etmesi sebebiyle, üretimden kalkmış kitler için üretim belgesi sunmasının mümkün olmadığı,

 

e- Anılan isteklinin sunduğu Total Psa, Free Psa, Troponin I ve BNP testlerinin ürün numaralarının Teknik Şartname’nin C.5 maddesini ve Tablo 1’de istenen parametre özelliklerini karşılamadığı için yanlış UBB numarası beyan ettiği,

 

2) İhalenin 1’inci kısmında Diakim Diagnostik Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan aşırı düşük teklif açıklamasının uygun olmadığı, aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında tutanaklarda bulunması gereken teklif bileşenlerine yer verilmediği, fiyat tekliflerindeki birim fiyatın; Ek-O.5 tutanaklarında tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin ve Ek-O.6 tutanaklarında tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında kaldığı, fiyat teklifleri üzerinde bulunması gereken ve mali müşavirler tarafından yazılması zorunlu olan beyanların ve onayların bulunmadığı, teklifin teklife konu alanda faaliyet gösterenlerden alınmadığı, son veya bir önceki geçici vergi beyanname dönemine ait verilerin kullanılmadığı, Ek-O.7. formu ile ilgili olarak maliyetlere dayanak alınarak yapılan açıklamada teklif edilen birim fiyatın ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olduğu, isteklinin ilgili beyanname döneminde ihale konusu işte kullanılacak mal miktarının en az yarısı kadar alım yapmamış olduğu, mali müşavirler tarafından yazılması zorunlu olan beyanların ve onayların bulunmadığı, son veya bir önceki geçici vergi beyanname dönemine ait verilerin kullanılmadığı, satışlar dayanak alınarak yapılan açıklamada teklif edilen birim fiyatın ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının %80’inin altında kaldığı, isteklinin faaliyet alanında malın ticaretinin olmadığı, mali müşavirler tarafından yazılması zorunlu olan beyanların ve onayların bulunmadığı, son veya bir önceki geçici vergi beyanname dönemine ait verilerin kullanılmadığı, söz konusu satışa ilişkin fatura örneği ile ilgili olarak; Diakim Diagnostik Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu cihazların, piyasaya yeni girmiş marka-model cihazlar olduğu, açıklama konusu bu mala ilişkin son veya bir önceki geçici vergi beyanname döneminde 4734 sayılı Kanun kapsamındaki idarelere satış yapmış olması ve satılan malın idarece kabul edilmiş olmasının mümkün olmayacağı, açıklama konusu mala ilişkin teklif bileşenleri giderlerine yönelik fatura örneklerinin eksik sunulduğu, bu örneklerin noter, YMM, SMMM ya da vergi dairesince onaylı suretleri ile belgelendirme yapılmadığı, meslek mensubuna ilişkin kaşe kullanılmadığı, Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.den proforma fatura alarak açıklama yapıldığı, alınan bu proforma faturaların döviz fiyatı olarak düzenlendiği, fakat açıklamada döviz fiyatlarının Türk Lirası maliyetinin nasıl hesaplandığına dair bir bilginin yer almadığı,

 

3) İhalenin 2’nci kısmında ihale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ile ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlenen Deniz Laboratuvar Ürünleri İthalat İhracat Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin Teknik Şartname’nin D.5, D.7 ve D.9 maddelerine uygun olmadığı iddialarına yer verilmiştir.

 

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

 

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

 

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: Laboratuvar Hizmet Alımı (6 Kısım)

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı:

6 Kısım” düzenlemesi,

 

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “...ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

Belge Adı

İhale/Kısım/Kısımlar

Açıklama

Ortak Girişimlerde

Ürün/ Barkod Bilgileri

İhale Bazında

TITUBB ve/veya ÜTS'ye yapılan başvurular neticesinde Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt/bildirim işlemlerinin tamamlanmış olduğunu gösteren mala ait ürün numarasını (barkod) bilgileri yeterlilik bilgi tablosunda sunulacaktır.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

Üts Kaydı

İhale Bazında

İsteklilerin, TITUBB da ve/veya ÜTS'de kayıtlı olduklarını, İhaleye giren firma bayi ise ihaleye girilen ürünün tedarikçi (üretici/ithalatçı) firmasının bayisi olduğu yeterlilik bilgi tablosunda sunulacaktır.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

...

...

...

...

Teknik Şartnameye Cevap

İhale Bazında

İstekliler Teknik Şartname hükümlerine şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

...

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

 

Belge Adı

İhale/Kısım/Kısımlar

Açıklama

Ortak Girişimlerde

Kitlerin üretiminin devam ettiğine dair belge

Rutin Hormon

Kitlerin üretiminin devam ettiğine dair üretici firma tarafından alınmış belge sunulacaktır.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösteren belgeleri ve kitlerin UBB kodları

Rutin Hormon

Yüklenici firmanın, teklif edilen cihazın ve kitlerin T.C. İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı oldukları ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösteren belgeleri sunulacaktır. İstekliler teklif ettikleri kitlerin UBB kodlarını ayrı bir liste halinde ve teklif edilen kaleme göre ayrıntılı bir şekilde belirtip sunacaklardır.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

...

 

 

 

 

düzenlemesi,

 

Rutin Hormon Teknik Şartnamesi’nde yer alan “Hastanelere göre istenen test sayıları” başlıklı Tablo-1’de;

 

Sıra No

Cinsi

...

...

10

PSA

11

Serbest PSA

...

...

15

Troponİn T

16

Troponİn I

...

 

19

ProB natrİüretİk peptid NTProBNP)

...

...

 

Troponin I veya Troponin T testlerinden ve BHCG veya Total BHCG testlerinden sadece bir tanesi için teklif verilecektir. Hormon Toplam Sut Puanı Troponin l’ya göre hesaplanmıştır.” düzenlemesi yer almıştır.

 

Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.10.2024 tarihinde yapılan “Laboratuvar Hizmet Alımı (6 Kısım)” ihalesinin 1’inci kısmına 6 isteklinin katıldığı, 25.10.2024 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin 1’inci kısmının Diakim Diagnostik Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti.  üzerinde bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak başvuru sahibinin belirlendiği tespit edilmiştir.

 

Diakim Diagnostik Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda, firma ÜTS kaydı, cihaz ve kit ÜTS kaydı, ürünün bayisi olduğuna dair ÜTS kaydı belgelerinin, Teknik Şartname’ye cevap belgesinin ve kitlerin üretiminin devam ettiğine dair üretici firma tarafından düzenlenen belgelerin beyan edildiği,

 

İstekli tarafından beyan edilen KİT durum tablosu incelendiğinde şikayete konu kalemler için YHLO marka ürünlerin teklif edildiği;

 

10’uncu kalem “Total Psa” için “6925912719250” ÜTS numaralı,  11’inci kalem “Serbest PSA” için “6925912719267” ÜTS numaralı, 16’ncı kalem “Troponin I (high sensitive)” için “6925912719922” ÜTS numaralı, 19’uncu kalem “NT-BNP” için “6925912719359” ÜTS numaralı ürüne ilişkin bilgilerin belirtildiği, söz konusu ürünlere ilişkin ÜTS kayıt çıktılarının sunulduğu, bu belgelerde firma adının Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti. olarak belirtildiği,

 

İstekli tarafından YHLO marka ürünler için sunulan bayilik bilgilerine ilişkin ÜTS kayıt belgesinde bayilik veren firmanın “Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.”, bayilik alan firmanın “Diakim Diagnostik Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti.”, bayilik başlangıç tarihinin “23.05.2024”, planlanan bitiş tarihinin “31/12/2027” olarak belirtildiği görülmüştür.

 

İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde teklif edilen kitlerin UBB kodlarının, isteklinin TITUBB da ve/veya ÜTS'de kayıtlı olduğuna ve ihaleye giren firma bayi ise ürünün tedarikçi (üretici/ithalatçı) firmasının bayisi olduğuna ilişkin belgelerin, Teknik Şartname’ye cevap belgesinin ve kitlerin üretiminin devam ettiğine dair belgelerin beyan edilmesinin istendiği anlaşılmaktadır.

 

Yapılan incelemede, ihalenin 1’inci kısmında Diakim Diagnostik Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen kitlerin UBB numaralarının beyan edildiği, 10, 11, 16 ve 19’uncu kalemler için teklif edilen ürünlerin ÜTS kaydının bulunduğu, 15’inci kalem olan “Troponin T” için teklif verilmediği, ancak Teknik Şartname’de “Troponin I veya Troponin T testlerinden sadece bir tanesi için teklif verileceği yönündeki düzenleme uyarınca sadece Troponin I için teklif verilmesinde ihale dokümanına aykırılık bulunmadığı, ayrıca istekli tarafından sunulan Teknik Şartname’ye cevap belgesinin ve kitlerin üretiminin devam ettiğine dair belgenin ihale dokümanına uygun olduğu anlaşılmıştır.

 

Ancak Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik Listeleri bölümünde yapılan sorgulamada, istekli tarafından 10, 11, 16 ve 19’uncu kalemler için teklif edilen ürünlerin bayilik alınan ürün listesinde bulunmadığı tespit edilmiştir. Bu itibarla anılan isteklinin söz konusu kalemler için yetkili bayi olmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının bu yönüyle yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Toplantı No : 2025/001
Gündem No : 50
Karar Tarihi : 02.01.2025
Karar No : 2025/UH.I-49